Wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą

Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą (RPWDL) prowadzi pięć różnych organów, a wniosek przyjmowany jest wyłącznie elektronicznie. Reguła wyjściowa jest krótka: działalność leczniczą można rozpocząć po uzyskaniu wpisu do rejestru (art. 103 ustawy z 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej).

Ten artykuł ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej. Dotyczy prawa polskiego.

Kiedy potrzebujesz wpisu do rejestru

Wniosek składasz, zanim przyjmiesz pierwszego pacjenta: gdy jako lekarz, pielęgniarka, fizjoterapeuta albo diagnosta laboratoryjny otwierasz własną praktykę, i gdy spółka, fundacja albo samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej rejestruje się jako podmiot leczniczy.

Prawo wykonywania zawodu pozwala Ci leczyć, a wpis do rejestru pozwala prowadzić działalność leczniczą (art. 103), i są to dwa osobne postępowania, choć przy lekarzu i pielęgniarce prowadzi je ten sam samorząd.

Wpis ma też skutek, o którym mało kto myśli przy składaniu wniosku: rejestr jest jawny (art. 106 ust. 1a), więc dane z Twojej księgi rejestrowej są publicznie dostępne pod adresem, który dostaniesz w zaświadczeniu.

Pięć organów prowadzi ten rejestr

Adresat zależy od tego, kim jesteś, i pomyłka na tym etapie kosztuje tygodnie. Art. 106 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej wymienia pięć organów, a lista jest zamknięta:

• podmiot leczniczy (przychodnia, szpital, spółka, fundacja, SPZOZ) - wojewoda właściwy dla siedziby albo miejsca zamieszkania;
• praktyka zawodowa lekarza - okręgowa rada lekarska właściwa dla miejsca wykonywania praktyki, a dla członków wojskowej izby lekarskiej Wojskowa Rada Lekarska;
• praktyka zawodowa pielęgniarki - okręgowa rada pielęgniarek i położnych właściwa dla miejsca wykonywania praktyki;
• praktyka zawodowa fizjoterapeuty - Krajowa Rada Fizjoterapeutów, jedna dla całego kraju;
• praktyka zawodowa diagnosty laboratoryjnego - Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych, również jedna.

Kryteria są różne dla każdej grupy. Lekarze i pielęgniarki dobierają radę okręgową po miejscu wykonywania praktyki, fizjoterapeuci i diagności laboratoryjni idą do jednej rady krajowej, a podmiot leczniczy szuka wojewody po swojej siedzibie albo miejscu zamieszkania, choć świadczeń może udzielać w innym województwie.

Termin 30 dni i mechanizm 40 dni

Organ dokonuje wpisu w terminie 30 dni od dnia wpływu wniosku o wpis wraz z oświadczeniem (art. 104 ust. 1). Termin biegnie od kompletu: wniosek bez oświadczenia z art. 100 ust. 2 w ogóle go nie uruchamia.

I tu zaczyna się przepis, o którym milczy większość poradników. Art. 104 ust. 2 daje wnioskodawcy uprawnienie zbudowane z trzech elementów, które muszą wystąpić razem:

1. Od dnia wpływu wniosku do organu upłynęło 40 dni, a wpisu nadal nie ma.
2. Działalność wolno rozpocząć po uprzednim zawiadomieniu organu na piśmie. Bez tego pisma uprawnienie nie powstaje.
3. Mechanizm się nie uruchamia, jeżeli organ wezwał do uzupełnienia wniosku nie później niż przed upływem 7 dni od dnia jego otrzymania. Wtedy termin biegnie od dnia wpływu uzupełnienia.

Kto przejdzie tę ścieżkę zgodnie z przepisem, nie wykonuje działalności bez wpisu w rozumieniu sankcji: art. 108 ust. 5 wprost wyłącza tu trzyletnią karencję z ust. 4.

Zaświadczenie o wpisie organ wydaje z urzędu (art. 104 ust. 3). Jest elektroniczne i nie wymaga podpisu ani pieczęci (§ 17 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z 29 marca 2019 r.), a informację o nim dostajesz na adres poczty elektronicznej wskazany we wniosku (§ 18).

Co powinien zawierać wniosek

Podmiot leczniczy podaje pozycje z art. 100 ust. 1: nazwę albo imię i nazwisko, adres siedziby albo miejsca zamieszkania, adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, formę organizacyjno-prawną, rodzaj działalności leczniczej i zakres świadczeń, nazwę zakładu leczniczego z wykazem jednostek i komórek organizacyjnych, REGON, NIP oraz dane podmiotu tworzącego, gdy podmiot leczniczy nie jest przedsiębiorcą. Nazwa zakładu leczniczego nie może być taka sama jak oznaczenie podmiotu leczniczego (art. 100 ust. 1a).

Praktyki zawodowe mają własne katalogi danych: art. 101 dla lekarza, art. 102 dla pielęgniarki, art. 102a dla fizjoterapeuty i art. 102b dla diagnosty laboratoryjnego. Jedna różnica warta zapamiętania: pozycja „posiadane specjalizacje” występuje u lekarza i pielęgniarki, a u fizjoterapeuty oraz diagnosty laboratoryjnego jej w katalogu nie ma.

Jeżeli pracujesz wyłącznie w miejscu wezwania, wskazujesz adres miejsca przyjmowania wezwań i przechowywania dokumentacji medycznej. Sam dostęp pacjenta do tej dokumentacji jest osobną sprawą i opisujemy go we wniosku o wydanie dokumentacji medycznej.

Oświadczenie, forma i opłata

Razem z wnioskiem składasz oświadczenie o brzmieniu narzuconym przez art. 100 ust. 2, otwierane klauzulą o odpowiedzialności karnej z art. 233 § 6 Kodeksu karnego. Jego punkty 3 i 4 są ustawową zaporą między leczeniem a obrotem lekami: kto prowadzi hurtownię farmaceutyczną, aptekę ogólnodostępną albo punkt apteczny, albo choćby złożył wniosek o zezwolenie, trafia na przeszkodę wpisu z art. 108 ust. 1 pkt 4. Oświadczenie niezgodne ze stanem faktycznym prowadzi do wykreślenia (art. 108 ust. 2 pkt 1), a ponowny wpis jest wtedy możliwy dopiero po upływie 3 lat (art. 108 ust. 4). W samym oświadczeniu znajdą się jeszcze dane z art. 100 ust. 3: oznaczenie miejsca, data złożenia i podpis osoby uprawnionej do reprezentowania wnioskodawcy z jej funkcją.

Papieru w tym rejestrze nie ma. Wniosek o wpis, o zmianę wpisu i o wykreślenie składa się w postaci elektronicznej, z kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo podpisem zaufanym (§ 16 ust. 1). Po złożeniu, a przed dokonaniem wpisu, możesz złożyć korektę wniosku (§ 16 ust. 3).

Opłatę ustawa liczy procentem od przeciętnego miesięcznego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw bez wypłat nagród z zysku za ubiegły rok, obowiązującego w dniu złożenia wniosku: 10 procent dla podmiotu leczniczego, 2 procent dla praktyki zawodowej, zaokrąglone w górę do pełnego złotego (art. 105 ust. 1). Kwotę bazową ogłasza Prezes GUS w Monitorze Polskim. Zmiana wpisu kosztuje 50 procent opłaty za wpis, a zmiana dotycząca wyłącznie przedstawienia dokumentu ubezpieczenia jest wolna od opłat (art. 105 ust. 2 i 2a).

Chcesz mieć uporządkowaną listę pól i gotowy tekst oświadczenia? Przygotuj dokument w Prawomacie, a pozostałe pisma znajdziesz w dziale wniosek.

Po wpisie: 14 dni na każdą zmianę

Każdą zmianę danych objętych rejestrem zgłaszasz w terminie 14 dni od dnia jej powstania (art. 107 ust. 1). Za spóźnienie organ może nałożyć decyzją karę pieniężną do dziesięciokrotności minimalnego wynagrodzenia za pracę, z rygorem natychmiastowej wykonalności, uwzględniając rodzaj i wagę naruszenia (art. 107 ust. 2 i 8). Organem wyższego stopnia jest minister właściwy do spraw zdrowia, karę uiszcza się w 14 dni od doręczenia decyzji, a na decyzję przysługuje skarga do sądu administracyjnego (art. 107 ust. 6, 7 i 11).

Oczywiste błędy i niezgodności ze stanem faktycznym organ prostuje z urzędu (art. 106a). Daty i wyniki kontroli również trafiają do księgi rejestrowej z urzędu. Ścieżkę skargi pacjenta na placówkę opisujemy osobno w skardze na szpital.

Wykreślenie ma zamkniętą listę ośmiu przyczyn z art. 108 ust. 2, a najbardziej zaskakuje ta: niepodjęcie działalności w ciągu 3 miesięcy od wpisu i bezskuteczny upływ dodatkowego terminu wyznaczonego przez organ. Do odmowy wpisu i do wykreślenia stosuje się Kodeks postępowania administracyjnego, a organem wyższego stopnia jest minister właściwy do spraw zdrowia, także gdy w pierwszej instancji orzekała rada samorządu zawodowego (art. 110).

Najczęstsze błędy

• Wysłanie wszystkiego do wojewody. Wojewoda prowadzi rejestr dla podmiotów leczniczych. Cztery grupy praktyk zawodowych mają cztery inne organy (art. 106 ust. 1 pkt 2-5).
• Start po 31. dniu bez zawiadomienia. Uprawnienie z art. 104 ust. 2 powstaje po 40 dniach i wyłącznie po uprzednim pisemnym zawiadomieniu organu. Bez tego pisma działalność jest wykonywana bez wpisu.
• Ta sama nazwa dla podmiotu leczniczego i dla zakładu leczniczego. Art. 100 ust. 1a wprost tego zakazuje, a jest to częsty powód wezwania do uzupełnienia.
• Wniosek bez oświadczenia. Trzydziestodniowy termin rusza dopiero od wpływu kompletu, czyli wniosku razem z oświadczeniem (art. 104 ust. 1).
• Apteka albo hurtownia obok gabinetu. Wystarczy sam złożony wniosek o zezwolenie, żeby uruchomić przeszkodę z art. 108 ust. 1 pkt 4.